Retiran del mercado dos marcas de gotas para los ojos por riesgos de contaminación

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que Pharmedica USA LLC está llevando a cabo el retiro mundial voluntario de gotas de MSM al 15% puramente calmantes debido a la falta de esterilidad.

La FDA señala que el uso de gotas para los ojos contaminadas puede provocar el riesgo de infecciones oculares que podrían provocar ceguera.

El producto fue distribuido a nivel mundial por Purely Soothing LLC a través de comercio electrónico en línea y ferias comerciales. Los productos retirados son las gotas N.° de lote: 2203PS01, 1 oz, UPC 7 31034 91379 9; y N.° de LOTE: 1808051, ½ oz, UPC 7 31034 91382 9.

Pharmedica USA LLC aconseja a los clientes que dejen de usar el producto de inmediato y lo devuelvan al lugar donde lo compraron y pone a la disposición del público el número de teléfono +1 (623) 698 – 1752 y la dirección de correo electrónico [email protected].

Este anuncio se suma al de hace unos días, cuando se notificó que seis lotes de gotas que se distribuyen con el nombre de Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution al 0.15% de Apotex, se retiraron del mercado por falta de esterilidad.

Estos lotes se distribuyeron a nivel nacional en los EE. UU. entre el 05 de abril de 2022 y el 22 de febrero de 2023.

El medicamento se usa para tratar cierto tipo de glaucoma y se sacó del mercado al advertir grietas en las tapas de algunos frascos que los expone a contaminación.

En el caso de Apotex, los mayoristas, distribuidores, cadenas de almacenamiento y farmacias deben devolver el producto retirado al lugar de compra.

Los clientes que compraron el producto afectado pueden comunicarse directamente al 1-855-275-1273 (de 9:00 a. m. a 5:00 p. m., hora del Este, de lunes a viernes) para coordinar su devolución o enviar un correo electrónico a la dirección de correo electrónico [email protected].